ANALISIS PENGENDALIAN KUALITAS TERHADAP RISIKO TERJADINYA KECACATAN PADA KEMASAN FOLDING BOX PRODUK MEDICAL DI PT XYZ

PT XYZ merupakan perusahaan yang bergerak dalam bidang medical dengan memproduksi berbagai obat-obatan yang mengancam jiwa. Dalam menjamin keamanan kualitas produk PTX XYZ menggunakan kemasan folding box dengan varian small box yang dihasilkan oleh vendor cetak. Namun tidak dapat dihindari terdapat kecacatan pada proses penggunaan kemasan folding box varian small box di PT XYZ dengan ditemukannya rata-rata persentase kecacatan pada periode Juni-Januari 2024 sebesar 3,08% yang mana melebihi batas toleransi kecacatan sebesar 1,5%. Penelitian ini bertujuan menganalisis kecacatan, faktor-faktor terbesar kecacatan, menganalisis risiko kegagalan tertinggi dan membuat usulan perbaikan dalam upaya meminimalisir terjadinya kecacatan pada kemasan folding box varian small box pada produk X. Metode yang digunakan meliputi SPC, FMEA, dan 5W+1H. Hasil penelitian menunjukkan proses penggunaan belum terkendali sesuai standar. Terdapat 4 jenis kecacatan pada kemasan folding box varian small box yaitu miss print, ink smearing, penyok, dan robek. Jenis kecacatan terbesar yang terjadi adalah miss print sebesar 40,4%, ink smearing sebesar 33,3%, dan penyok sebesar 14,6%. Faktor yang menjadi penyebab kecacatan disebabkan oleh faktor manusia, mesin, material, metode, dan lingkungan. Nilai RPN tertinggi pada jenis kecacatan miss print (224) dikarenakan tekanan cetak rendah. Jenis kecacatan ink smearing (192) dikarenakan posisi catridge tidak sesuai. Jenis kecacatan penyok (126) dikarenakan konfigurasi kemasan tidak tepat. Usulan perbaikan yang diberikan adalah melakukan kalibrasi terhadap mesin serialisasi, memberikan sosialisasi pelatihan prosedur pemasangan cartridge, dan diskusi secara intens antara divisi produksi dan packaging development hingga menemukan konfigurasi yang tepat.